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Ferring制药的临床研发合作伙伴Seikagaku公司，公布了其治疗腰椎间盘突出症的研究性治疗药物SI-6603（通用名：Condoliase）的注册3期临床试验取得了积极的顶线结果。

SI-6603是一种从普通变形杆菌中提取的粘多糖酶降解酶。该酶降解椎间盘髓核中的糖胺聚糖。根据Ferring制药的说法，SI-6603有可能成为比手术更微创的腰椎间盘突出症治疗选择。它作为单一的、直接的椎间盘内注射给药。

这项多中心、随机、双盲、假手术对照的比较研究(NCT03607838)纳入了352名年龄在30至70岁之间的确诊腰椎间盘突出症的成年患者。

患者被随机分配接受安慰剂或SI-6603。研究结果显示，SI-6603治疗符合主要终点，表明在13周时，通过100mm视觉模拟量表(简称VAS)评估，与安慰剂相比，最严重腿痛评分有统计学意义显著改善。据报告，该药物耐受性良好。

“在美国，2-3%的人患有由腰椎间盘突出症引起的根性腿痛或坐骨神经痛，目前的药物治疗提供的缓解程度不足，”美国Ferring制药公司首席科学官Elizabeth Garner说。“积极的顶线结果为患者及其医生提供了非手术治疗选择的希望。”

基于这些发现，Seikagaku公司计划向美国FDA提交生物制品许可申请。在日本，该药物已于2018年3月获得了批准，商品名为HERNICORE。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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